　　上游原料決定了體外診斷試劑檢測(cè)水平質(zhì)量的好壞，可以說(shuō)這些關(guān)鍵原材料的選擇和研制，影響體外診斷試劑各項(xiàng)性能水平（如靈敏度、穩(wěn)定性）和應(yīng)用價(jià)值，篩選到合適的原材料是研發(fā)的首個(gè)環(huán)節(jié)，也是體外診斷試劑成本構(gòu)成主要的部分。

　　那么診斷試劑原料在平時(shí)的使用過程中應(yīng)該如何保存和控制質(zhì)量呢？對(duì)于這兩個(gè)問題小編相信很多人是不知道的，下面小編就來(lái)簡(jiǎn)單的介紹下。

　　試劑原料的保存：

　　影響生物活性原料溶液狀態(tài)保持的因素包括pH、離子強(qiáng)度、污染或殘留的蛋白酶、保存的溫度和反復(fù)凍融的次數(shù)。可以通過添加一系列的，緩沖體系，低溫保存，表面活性劑，蛋白酶抑制劑、防腐劑、還原劑等來(lái)維持原材料的穩(wěn)定。這里常用的技術(shù)就是凍干技術(shù)。

　　試劑原料的質(zhì)量控制：

　　質(zhì)量控制關(guān)鍵的是對(duì)每批純化后的原料進(jìn)行濃度，純度鑒定，通過Elisa，蛋白定量，SDS-PAGE等方法進(jìn)行，體外診斷試劑的生物活性原料應(yīng)該是高純度，高活性且狀態(tài)均一的成品，應(yīng)保證外觀，濃度，純度，均一性和生物活性。

　　上述分享的診斷試劑原料保存和質(zhì)量控制內(nèi)容，相信大家應(yīng)該已經(jīng)有所了解了。今天小編給大家介紹這么多，如果大家還有什么不明白，小編會(huì)隨時(shí)為您解答！

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