人結核分枝桿菌快速檢測試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發、銷售、服務于一體的優良企業,公司產品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測試劑，違禁品快速檢測，動物疾病防疫檢測試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學和體液學檢驗試劑、微生物檢驗試劑、分子生物學檢驗試劑、臨床生化試劑、有機試劑等眾多領域，同時核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名診斷產品集團公司產品，致力于為商檢單位、疾病預防控制中心、海關出入境檢疫局、衛生防疫單位,緝毒系統，戒毒中心，檢驗檢疫單位、生化企業、科研院所、醫療機構等機構與行業提供*、高品質的產品服務。此外，本公司還開展食品、衛生、環境、藥品等多方面的第三方檢測服務。

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【產品名稱】

通用名稱：人結核分枝桿菌快速檢測試劑盒

英文名稱：Human Mycobacterium Tuberculosis Rapid Detection Kit

【包裝規格】40 人份/盒

【保質期】2年

【儲存條件及有效期】

原包裝應儲存于4-30。C，陰涼避光干燥處，有效期24 個月。切忌冷凍或在已過有效期后使用。（有效期見包裝袋）

【檢驗方法】

◆ 操作步驟

在進行測試前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將試劑和標本恢復至室溫（20℃-30℃）。

1．從原包裝鋁箔袋中取出試劑，在1 小時內應盡快地使用，特別是溫度高于30℃或在高濕度條件下。

2．用加樣環的環形體蘸取標本（溶液須浸沒加樣環的環形體）（約1.0ul）垂直加于試劑的加樣孔，加樣環

的環形體須輕輕碰到膜以便順利加樣。

3．在緩沖液孔垂直滴加3 滴（約120ul）緩沖液，計時開始。

4．等待紫紅色條帶的出現，測試結果應在5~10 分鐘內讀取。10 分鐘后判定無效。

【檢驗結果的解釋】廣州健侖生物科技有限公司

陽性（+）：兩條紫紅色條帶出現。一條位于測試區（T）內，另一條位于質控區（C）。表明結核抗體陽性。

3.陰性（-）：僅質控區（C）出現一條紫紅色條帶，在測試區（T）內無紫紅色條帶出現。表明結核抗體陰性。

無效：質控區（C）未出現紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑已變質損壞。

【檢驗方法的局限性】

1. 本試劑僅用于體外診斷且僅用于檢測血清、血漿或新鮮全血標本中的結核分枝桿菌抗體。

2. 本試劑僅證明標本中存在結核分枝桿菌抗體，不能作為結核感染的*判斷標準。

3. 本試劑的診斷結果為臨床檢測的輔助診斷。

4. 測試結果為陰性而臨床癥狀仍存在，應做進一步臨床檢測。陰性測試結果仍不能排除結核分枝桿菌感染。

本試劑在檢測艾滋陽性、丙肝陽性、肺炎支原體、肺炎衣原體、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、EV 病毒、肺炎鏈球菌、肺癌、肺炎、慢性支氣管炎和肺氣腫血清標本時，結果沒有交叉反應。

我司還提供其它進口或國產試劑盒：違禁品檢測試劑盒、藥物濫用檢測試劑盒、常見藥篩五聯卡、三聯卡、多聯卡、登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清、各種產品原料等產品。

【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
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【公司文化宣傳】

結核分枝桿菌（M.tuberculosis），俗稱結核桿菌，是引起結核病的病原菌。可侵犯全身各器官，但以肺結核為zui多見。結核病至今仍為重要的傳染病。據WHO報道，每年約有800萬新病例發生，至少有300萬人死于該病。我國建國前死亡率達200-300人/10萬，居各種疾病死亡原因，建國后人民生活水平提高，衛生狀態改善，特別是開展了群防群治，兒童普遍接種卡介苗，結核病的發病率和死亡率大為降低。但應注意，世界上有些地區因艾滋病、吸毒、免疫抑制劑的應用、酗酒和貧困等原因，發病率又有上升趨勢。結核分枝桿菌不發酵糖類。與牛分枝桿菌的區別在于結核分枝桿菌可合成煙酸和還原硝酸鹽，而牛分枝桿菌不能。熱觸酶試驗對區別結核分枝桿菌與非結核分枝桿菌有重要意義。結核分枝桿菌大多數觸酶試驗陽性，而熱觸酶試驗陰性； 非結核分枝桿菌則大多數兩種試驗均陽性。熱觸酶試驗檢查方法是將濃的細菌懸液置68℃水浴加溫20分鐘，然后再加H2O2。觀察是否產生氣泡，有氣泡者為陽性。