弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

【產品名稱】
　　通用名稱：弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）　　

英文名稱：Test Kit for IgG to paragonimus (ELISA)
【包裝規格】48份/盒
【預期用途】本試劑盒采用間接法ELISA定性檢測人特異性弓形蟲IgG抗體。                                                                            

【主要組成成份】

【儲存條件及有效期】

1. 2~8℃避光保存，防止冷凍，有效期為18個月。
2. 包被板開封后2~8℃避光保存，使用期限為15天。

【適用儀器】

含450nm和630nm波長酶標儀；37℃恒溫設備；可調微量移液器。

【樣本要求】

1. 本試劑適用檢測人血清；
2. 為取得*實驗效果，避免使用含疊氮鈉、高血脂、長菌以及嚴重溶血的樣品；
3. 短期（7天）將進行檢測的血清樣品可存放于2～8℃；如需長期保存，應置于-20℃或以下，避免反復凍融。

【檢驗方法】

1. 洗滌液配制：用蒸餾水或去離子水將濃縮洗滌液（2號液）按1：10稀釋（如取50ml濃縮液與450ml蒸餾水或去離子水），充分混勻即為工作洗滌液。
2. 樣本稀釋：用樣本稀釋液（5號液）將待檢血清按1:100稀釋（如5μl血清＋495μl樣本稀釋液），充分混勻。 陰性、陽性對照品不用稀釋，直接加樣。
3. 加樣反應：每次試驗設陰性對照2孔、陽性及空白對照各1孔（分別加入陰性、陽性對照及樣本稀釋液100μl）。樣本檢測孔每孔加已稀釋血清樣本100μl。37℃避光反應30分鐘。甩去孔內液體，每孔注滿工作濃度洗滌液洗滌3次，每次均需停留1分鐘；后一次甩凈，拍干。
4. 加酶反應：除空白對照孔外，其余每孔加酶結合物（1號液）1滴，37℃避光反應30分鐘。甩去孔內液體，如上洗滌，拍干。
5. 顯色反應：加底物（3號液）和顯色劑（4號液）各1滴，混勻，37℃下避光顯色10分鐘。
6. 終止反應： 加終止液（6號液）1滴，以空白對照調零，用酶標儀于450nm波長（630nm作為參比波長）讀取OD值。

【參考值】

1. Cut-off 值 (COV)=陰性對照平均OD值×2.1 (陰性對照孔OD值＜0.07時按0.07計)。
2. 有效性判定：

空白對照孔OD值＜0.05（若大于0.05則實驗無效）；

陰性對照孔OD值≤0.10（若大于0.10則實驗無效）；

陽性對照孔OD值≥0.3（若小于0.3則實驗無效）。

【檢驗結果的解釋】

樣本OD值≥COV值時，判為弓形蟲IgG抗體陽性；

樣本OD值＜COV值時，判為弓形蟲IgG抗體陰性。                        

【檢驗方法的局限性】

1. 本試劑盒僅作為定性篩選試劑用；
2. 本試劑盒僅供研究用、不用于臨床診斷；
3. 本試劑檢測結果須結合其它指標分析。

【注意事項】

1. 包被板須密封防潮。從冷藏環境中取出時，應平衡至室溫后，方可開封啟用。未使用完的板條應即時放回有干燥劑的自封袋中，4℃密封保存。
2. 滴加試劑前應將滴瓶輕搖、混勻，首滴棄去；滴加試劑時瓶身應保持豎直。
3. 瓶蓋每次使用后要蓋緊，各瓶蓋之間不可混用。不同批號試劑盒的試劑組份不可混用。
4. 孵育時，推薦使用水浴箱。如無水浴箱，可取密封濕盒放入37℃溫箱內使用。
5. 用棄的試劑盒及樣本都應按污染物妥善處理。試劑盒內終止液有腐蝕性，須小心使用。

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