供應疾控中心（風疹）檢測試劑盒

該試劑可應用科研、疾控中心、學校等單位，

【產品名稱】
通用名稱：風疹病毒 IgG 抗體檢測試劑盒(膠體金法)
商品名稱：無
英文名稱：Rapid Gold Immuno-assay Test for RV-IgG
【包裝規格】條型、卡型：20 人份/盒

供應疾控中心（風疹）檢測試劑盒

【預期用途】
本試劑盒用于定性檢測人全血、血清或血漿樣品中可能存在的風疹病毒免疫球蛋白 G（IgG）抗體。在臨床中作為兒童接種風疹病毒疫苗后的免疫效果監測和臨床風疹病毒感染者的輔助診斷。 風疹病毒是一種人類病原體，屬于 RNA 病毒的囊膜病毒科，可通過飛沫和直接接觸等方式傳播，潛伏期一般為 10-21 天。大約 50%的感染病例初期伴有彌散性斑疹，隨后這些微小的斑疹可能融合。出生后感染通常并無大礙，有 25-30%的患者盡管出現心肌炎，神經炎，耳炎，支氣管炎，腦炎等并發癥，也屬于亞臨床感染。風疹病毒感染的臨床診斷都應有血清學證據的支持，因為皮疹和關節炎這些臨床癥狀也可以由其它病毒引起。妊娠期風疹感染可能導致胎兒受到嚴重損傷及多系統疾病。因此，妊娠期風疹病毒感染的診斷就顯得尤為重要。當其他的檢驗方法（如血細胞凝集抑制實驗）的結果為弱陽性或可疑，不能由此判斷免疫狀態的時候，風疹病毒免疫球蛋白 G-酶聯免疫吸附試驗（RV-IgG-Elisa）在判斷免疫狀態方面就非常重要了。一般而言，IgM-Elisa（免疫球蛋白 M-酶聯免疫吸附試驗）的陽性結果是初次感染2的指標。風疹病毒特異性 IgG 抗體結果判定如下：1.風疹病毒的 IgG 和lgM 抗體均為陽性，或者是 IgG 抗體滴度≥1:512，表明有風疹病毒近期感染。2.風疹病毒的 IgG 和 IgM 抗體均為陰性，表明沒有受過風疹病毒感染。3.風疹病毒的 lgG 抗體滴度＜1:512，lgM 抗體為陰性，說明有過既往感染史。4.此外，再次感染風疹病毒，由于只出現短暫的 IgM 抗體或出現的水平很低，所以不易查出。因此風疹病毒 IgG 抗體滴度在雙份血清中有 4 倍以上升高，那么無論 lgM 抗體是否為陽性，都是風疹病毒近期感染的指標。患者感染后，抗風疹病毒的 IgM 抗體通常存在 1-2 個月，而 IgG 抗體在可檢測水平上至少維持一年以上。由于風疹再次感染也可能產生免疫球蛋白 M（IgM）抗體，在這種情況下，對所有 IgM 檢測結果陽性的患者取雙份血樣進行平行檢測是至關重要的，而且我們也應清醒的認識到，沒有任何一個血清檢測試劑盒的特異性和敏感性是 100%。鑒于風疹感染對胎兒帶來的嚴重后果，抗風疹病毒 IgM 檢測為陽性的孕婦和抗風疹病毒 IgG 滴度在 500 以上并且持續升高的情況下，應該用另一種其它廠家相同反應原理的酶聯免疫吸附試驗對抗風疹病毒 IgM 和抗風疹病毒 IgG 再次進行檢測。此外，也應同時進行其他方面的確認檢測，如免疫球蛋白 A（IgA）抗體補充試驗，免疫印跡法或親和力試驗。大多數情況下，妊娠期的初次感染不會導致胎兒子宮內感染。因此，為評價可能引起胎兒損傷的風險，應該進行產前診斷。

【檢驗原理】
本試劑盒是采用膠體金免疫層析技術原理，在硝酸纖維素膜上的檢測線（T）包被風疹病毒抗原（RV-Ag），在質控線（C）包被羊抗鼠 IgG 抗體，在金標墊上包被膠體金標記的鼠抗人 IgG 單抗。用于定性檢測人全血、血清或血漿樣本中的風疹病毒 IgG 抗體。檢測陽性樣本時，樣本中的風疹病毒 IgG 抗體可與膠體金標記的鼠抗人 IgG 單抗結合，形成免疫復合3物，由于層析作用復合物及樣本在硝酸纖維素膜內部向前流動。當復合物經過檢測線（T）時與包被的風疹病毒抗原（RV-Ag）結合，形成“Au- 鼠抗人 IgG 單抗—RV-IgG—RV-Ag”而凝集顯色。剩余的膠體金標記鼠抗
人 IgG 單抗與質控線（C）處包被的羊抗鼠 IgG 抗體結合而凝集顯色，檢測陰性樣本時，樣本中不含風疹病毒 IgG 抗體，致使不能形成免疫復合物，則只能在質控線（C）處顯色。

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